新冠方面,罗氏与再生元长入确立的疗法Ronapreve(casirivimab/imdevimab)已在天下多个国度和地区赢得批准或授权。
公司:强生(Johnson & Johnson)研发参加:147亿美元(2020年为121.5亿美元,增长21%)研发参加占销售额比重:16%(2020年为14.7%)该公司管线中的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗现在已在2期临床试验中取得了积极的数据,在65岁以上老年人中进行的2b期临床试验里达到主要和要道性次要止境,忽闪前呼吸道疾病着力为80%。本年晚些时候,强生公司也有可能向FDA递交更多数据。
癌症调理方面,强生旗下的杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab的生物成品许可央求(BLA),调理复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。不久前,杨森与据说生物长入确立的BCMA靶向CAR-T疗法Carvykti(cilta-cel)也如故赢得FDA的批准。
公司:辉瑞(Pfizer)研发参加:138亿美元(2020年为94亿美元,增长47%)研发参加占销售额比重:17%(2020年为22.4%)辉瑞是在榜单向前进较快的公司之一,在2020年尚位于第五位,而在2021年进入前三。Fierce Biotech的新闻指出,在新冠疫苗Comirnaty和口服抗新冠药物Paxlovid的鼓舞下,辉瑞将有更多资金参加到研发中去。
当先是新冠方面,辉瑞与BioNTech还将张开合营,评估疫苗针对不同新冠变种的恶果。此外,该公司将测试5岁以下人群中的恶果。针对现在占主流的机密克戎变种,辉瑞还在测试全新的候选疫苗。在口服抗新冠药物方面,Fierce Biotech的新闻提到在Paxlovid以外,辉瑞也在确立其它的口服新冠疗法。本年下半年,该疗法有望进入人体试验。癌症方面,辉瑞也在确立新一代的CDK扼制剂,来应付耐药的乳腺癌。现在,该公司有四项位于1期临床的乳腺癌研发面貌,三项为全新的分子,第四项则是Ibrance与卵白降解疗法ARV-471的长入。
辉瑞同期也在其它疾病领域有着布局,比如和Valneva合营确立的莱姆病疫苗已取得积极的中期截至;调理杜氏肌养分不良的一款基因疗法与调理癌症患者肌肉瘦弱的ponsegromab也正在评估和确立之中。公司:默沙东(MSD)研发参加:122亿美元(2020年为136亿美元,减少10%)研发参加占销售额比重:25%(2020年为28.3%)即便默沙东的名次有所下落,但该公司依旧带来了一款赢得FDA遑急使用授权的口服抗新冠疗法。2021年,FDA为其与Ridgeback Biotherapeutics长入确立的molnupiravir亮了绿灯。
其它疾病领域,该公司的口服采选性P2X3受体拮抗剂gefapixant在日本赢得监管批准,用于调理慢性咳嗽。其15价肺炎球菌疫苗已获FDA优先审评阅历,有望保护儿童和青少年。另外,其以Keytruda为中枢的早期癌症调理面貌有望尽早对癌症患者进行调理,带来更佳的遥远生涯率。上周,默沙东和阿斯利康(AstraZeneca)长入确立的PARP扼制剂Lynparza(olaparib)也如故赢得美国FDA的批准,动作补助疗法,调理佩戴种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
公司:百时美施贵宝(BMS)研发参加:113亿美元(2020年为111.4亿美元,增长1%)研发参加占销售额比重:24%(2020年为26%)另外,该公司与Century Therapeutics已已毕30亿美元的合营,确立血液癌症、骨髓癌症、以及实体肿瘤领域至多四个面貌。该公司也和ArsenalBio已毕合营,确立细胞疗法。
公司:阿斯利康(AstraZeneca)研发参加:97亿美元(2020年未上榜,增长62%)研发参加占销售额比重:26%(2020年未上榜)这些参加主要反应在阿斯利康在新冠和后期肿瘤临床试验上的布局。新冠上的参加主要包括其疫苗Vaxzevria以及新冠抗体组合疗法Evusheld。肿瘤学上的发扬则包括采选性雌激素受体降解剂camizestrant,免疫检讨点扼制剂Imfinzi,抗体偶联药物Enhertu与datopotamab deruxtecan等。现在,阿斯利康位于3期临床阶段的肿瘤学临床试验多达17项。
公司:诺华(Novartis)研发参加:90亿美元(2020年为89亿美元,增长1%)研发参加占销售额比重:17%(2020年为18.2%)其主要合营之一是收购Gyroscope Therapeutics,确立调理地舆萎缩的基因疗法GT005。把柄左券本质,诺华将支付8亿美元的预支款,和高达7亿美元的潜在异常里程碑付款。该疗法现在已在临床试验之中,有望在本年10月赢得截至。
在癌症调理方面,诺华已和百济神州已毕合营,赢得TIGIT卵白扼制剂项谋略授权,用于肺癌调理。早些时候,这两家公司也文牍已毕抗PD-1疗法tislelizumab的合营。诺华还与优时比(UCB)合营确立神经科学方面的管线——两家公司将共同确立和实行一款现在位于2期临床的帕金森病疗法。公司:葛兰素史克(GSK)研发参加:72亿美元(2020年为77亿美元,减少6%)研发参加占销售额比重:16%(2020年为16.1%)艾伯维在昔日一段时间里有着多项合营与并购,包括收购TeneoOne,赢得一款调理多发性骨髓瘤的候选双特异性抗体疗法——在1期临床中,快要80%的患者对其有响应。
与Regenxbio的合营则相同引人温煦。这家公司确立的一次性基因疗法有望调理慢性视网膜疾病。该疗法RGX-314通过AAV8载体将转基因寄递给细胞。产生扼制血管内皮孕育因子(VEGF)的抗体片断。要是试验顺利,艾伯维谈判在2024年递交监管央求。另外,艾伯维还扩张了与Calico的合营,确立调理神经退行性疾病和癌症的疗法。
公司:礼来(Eli Lilly)研发参加:70亿美元(2020年为60.8亿美元,增长15%)研发参加占销售额比重:25%(2020年为24.8%)在药明康德本质团队本年先容的九大潜在重磅疗法中,曾经提到了这两款药物:靶向β淀粉样卵白的单克隆抗体donanemab已在2期临床试验中达到主要止境,将早期阿尔茨海默病患者的临床发扬速率减速32%。礼来也已运行donanemab的振荡央求,寻求美国FDA的加快批准。Donanemab以外,礼来还有一款在研疗法solanezumab,有望调理早发的遗传性阿尔茨海默病。这款疗法的截至还需几年材干揭晓。
Tirzepatide是一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重兴隆剂,有望调理糖尿病。礼来已在2021年10月向FDA递交上市央求,并谈判使用优先审评券。这款疗法有望在2022年中旬获批。限于篇幅,本文无法详备列举Fierce Biotech原文中的总计信息,感酷好的读者石友们不错点击文末“阅读原文/read more”,阅读完好英文本质。咱们也期待这些公司的研发参加,能为产业带来一款款更动疗法,造福天下病患!参考费力:
[1] Top 10 pharma R&D budgets in 2021, Retrieved March 14, 2022, from https://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-10-pharma-rd-budgets-2021
[2] The top 10 pharma R&D budgets in 2020. Retrieved March 14, 2022, from https://www.fiercebiotech.com/special-report/top-10-pharma-r-d-budgets-2020
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