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集采信号?天津医药采购中心开展新冠抗原检测试剂信息纠合崇拜
发布日期:2022-05-15 17:58    点击次数:66

刚刚获批的新冠抗原检测产物就要集采了?

3月14日,天津市医药采购中心发布《对于开展新式冠状病毒抗原检测试剂信息纠合崇拜责任的奉告》,暗示为贯彻落实国务院应答新式冠状病毒肺炎疫情联防联控机制概述组《对于印发新冠病毒抗原检测欺诈决议(试行)的奉告》(联防联控机制综发〔2020〕21号)精神,进一步优化新冠病毒检测政策,在核酸检测基础上,加多抗原检测行动补充,天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新式冠状病毒抗原检测试剂产物信息纠合崇拜责任。

这次信息纠合崇拜的品种畛域是新式冠状病毒抗原检测试剂,但并未明确是面向专科人士的产物如故园家自测产物。产物信息纠合崇拜时刻从3月14日15时至3月18日17时。

字据天津市医药采购中心的奉告,这次信息崇拜的企业畛域是获取本次采购畛域产物正今日禀的医疗器械注册人(代理人),行动崇拜企业,自觉进入。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定中国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,寄予其行动崇拜企业。归拢医疗器械注册证的产物不得寄予不同企业进行崇拜。

当今,国内如故有10款新冠抗原自测产物获批。3月12日,国度药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产物自测欺诈请求变更,五款新冠抗原自测产物认真上市。3月13日,国度药监局又批准5家新冠抗原产物的注册请求,分手为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普会诊。

国度卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及经过》强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性成果均应当进行进一步的核酸检测,阳性成果可用于对疑似人群的早期分流和快速责罚,但不成行动新冠病毒感染确凿诊依据。核酸检测依然是新冠病毒感染确凿诊依据。

官网长途表现,天津市医药采购中心于2011年8月份成立,现为天津市医疗保险局下属奇迹单元, 是天津市执行医药机构药品、医用耗材和医疗器械纠合采购责任的非谋利公益性的专科机构。 主要职能为纠合采购、数据责罚、决策赞成、监管协助、业务接头、信息追踪、 投诉看望和科学酌量等,承担国度组织高值医用耗材长入采购办公室闲居责任,并负责具体执行。

信息崇拜后是否意味着新冠抗原检测试剂产物要集采?

3月14日下昼,倾盆新闻记者以企业身份推测了天津市医药采购中心,责任人员暗示,我方并非负责这部单干作的人员,不太了了这份文献是否与集采推测,淌若合适要求,就按照奉告要求处理参与。

一位新冠抗原检测产物厂家的责任人员暗示,看到业内有人在转发上述奉告,具体情况尚不了了,不外,抗原检测产物降价空间挺大。倾盆新闻此前报道,当今电商平台和线下药房预售单价巨额在20元以上,最高在30元控制。

值得一提的是,新冠抗原检测试剂集采此前就有。2021年5月21日,广东省药品交往中心公布新式冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂定约地区集团带量采购中选信息,万孚生物新冠抗原检测试剂盒中标,中标价钱是16.8元/人份。参与定约地区采购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西、 海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省(市、自治区)。

2022年3月12日,国度药监局发布晓喻,批准万孚生物新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)医疗器械变更注册。从时刻来看,广东集采中场地抗原检测试剂盒是面临专科人士的产物。

倾盆新闻记者梳理天津市医药采购中心发布的公密告现,多个品种在产物纠合崇拜责任后,公布了带量采购的决议,如本年2月8日冠脉延迟球囊类医用耗材信息纠合崇拜,2月15日公布了该品类的带量联动采购和使用责任决议。2021年10月27日发布了人工晶体类医用耗材信息纠合崇拜的奉告,2021年11月24日,公布了该品类“3+N”带量联动采购和使用责任决议。

本文开头:倾盆新闻,原文标题:《集采信号?天津医药采购中心开展新冠抗原检测试剂信息纠合崇拜》

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